Saturday, 3 September 2016

Exelon 23






+

Para los pacientes Última opinión sobre RxList 07/15/2015 Exelon (rivastigmina) es un inhibidor reversible de la colinesterasa utilizado para el tratamiento de la demencia leve causada por la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Parkinson a moderada. Los efectos secundarios comunes de Exelon incluyen náuseas, vómitos, malestar estomacal, pérdida de apetito, pérdida de peso, diarrea, debilidad, mareos, hinchazón de las manos o los pies, dolor en las articulaciones, tos, secreción o congestión nasal, aumento de la sudoración, somnolencia, problemas de sueño (insomnio), dolor de cabeza y temblores (temblores). La dosis de Exelon para tratar la enfermedad de Alzheimer es de 6-12 mg / día, administrada dos veces al día. La dosis para tratar la enfermedad de Parkinson es 3-12 mg / día, administrada dos veces al día. Exelon puede interactuar con atropina, belladona, clidinium, diciclomina, glicopirrolato, hiosciamina, mepenzolate, metantelina, metescopolamina, propantelina, escopolamina o. Informe a su médico todos los medicamentos que esté tomando. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando son recetados por un médico. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Exelon (rivastigmina) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Exelon en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Deje de usar la rivastigmina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor de estómago, náuseas y vómitos, pérdida de apetito heces negro, con sangre, o alquitranadas tos con sangre o vómito que parece borra de sangre o de café y sentido de - headed, desmayos dolor en el pecho confusión, agitación, miedo extremo o dolor o ardor al orinar. Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: dolor de estómago, diarrea debilidad pérdida de peso, mareos hinchazón de las manos o los pies dolor en las articulaciones tos, congestión nasal o nariz aumento de la sudoración problemas para dormir (insomnio) o dolor de cabeza. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Exelon (rivastigmina tartrato) ¿Cuál es la información Información general Paciente Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Exelon Información general - Información del paciente: Efectos secundarios EFECTOS: Náuseas, vómitos, pérdida de apetito Pérdida / peso, diarrea, debilidad, mareos, somnolencia y temblores (temblores) puede ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. Estos efectos generalmente se producen cuando se inicia la medicación o al aumentar la dosis y luego disminuir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, consulte a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves: ritmo cardíaco lento / irregular, desmayos, heces negras, vómito con aspecto de café molido, dolor estomacal / dolor abdominal, convulsiones, dificultad para orinar. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Exelon (rivastigmina tartrato) ¿Cuál es la información de prescripción El prospecto de la FDA formateado en categorías fáciles de encontrar para los profesionales de la salud y médicos. Exelon FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas se describen a continuación y en otras partes del etiquetado: Las reacciones adversas gastrointestinales véase Advertencias y precauciones. La dermatitis alérgica de ver Advertencias y precauciones. Otras reacciones adversas del aumento de la actividad colinérgica véase Advertencias y precauciones. La experiencia clínica Ensayos Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. EXELON se ha administrado a más de 5.297 personas en todo el mundo durante los ensayos clínicos. De éstos, 4.326 pacientes han sido tratados durante al menos 3 meses, 3.407 pacientes han sido tratados durante al menos 6 meses, 2.150 pacientes han sido tratados durante 1 año, 1.250 pacientes han sido tratados durante 2 años, y 168 pacientes han sido tratados para más de 3 años. Con respecto a la exposición a la dosis más alta, 2.809 pacientes fueron expuestos a dosis de 10 mg a 12 mg, 2.615 pacientes tratados durante 3 meses, 2.328 pacientes tratados durante 6 meses, 1.378 pacientes tratados durante 1 año, 917 pacientes tratados durante 2 años, y 129 pacientes tratados durante más de 3 años. Leve a moderada enfermedad de Alzheimer La mayoría de las reacciones adversas frecuentes Las reacciones adversas más frecuentes, definidas como las que se producen con una frecuencia de al menos el 5 y el doble de la tasa de placebo, se predice en gran medida por EXELONs efectos colinérgicos. Estos incluyen náuseas, vómitos, anorexia. dispepsia, y astenia. Las reacciones adversas gastrointestinales uso EXELON se asocia con náuseas significativa, vómitos y pérdida de peso ver Advertencias y precauciones. Precios de interrupción de la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los ensayos clínicos controlados de EXELON (tartrato de rivastigmina) fue de 15 para los pacientes que recibieron 6 mg a 12 mg por día en comparación con 5 de los pacientes tratados con placebo durante el ajuste de la dosis semanal forzada. Mientras que en una dosis de mantenimiento, las tasas fueron de 6 para los pacientes en comparación con EXELON 4 para los de placebo. Las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción, definidos como los que ocurren en al menos 2 de los pacientes y al doble de la incidencia observada en pacientes tratados con placebo, se muestran en la Tabla 1. Tabla 1. Reacciones adversas más frecuentes que motivaron el abandono de los estudios clínicos durante la titulación y mantenimiento en pacientes que recibieron 6 mg a 12 mg por día EXELON el uso de un forzado-ajuste de la dosis reacciones adversas observadas con una incidencia de al menos 2 Tabla 2 se enumeran las reacciones adversas que se produjeron en al menos 2 de los pacientes en ensayos controlados con placebo y para los cuales la tasa de incidencia fue mayor en los pacientes tratados con dosis de EXELON 6 mg a 12 mg por día que para los tratados con placebo. En general, las reacciones adversas fueron menos frecuentes más tarde en el curso del tratamiento. No hay efecto sistemático de la raza o la edad podría determinarse a partir de la incidencia de reacciones adversas en los estudios controlados. Náuseas, vómitos y pérdida de peso fueron más frecuentes en mujeres que en hombres. Tabla 2. Proporción de las reacciones adversas observadas con una frecuencia de 2 y a una tasa superior a placebo en los ensayos clínicos del sistema corporal / EXELON reacción adversa (6-12 mg / día) (n1,189) Porcentaje de pacientes con cualquier evento adverso urinaria infección del tracto náuseas y vómitos. En los ensayos clínicos controlados, 47 de los pacientes tratados con una dosis EXELON en el rango terapéutico de 6 mg a 12 mg por día (n1189) desarrollaron náuseas (en comparación con 12 en el grupo placebo). Un total de 31 de los pacientes tratados con EXELON desarrollado al menos 1 episodio de vómitos (en comparación con el 6 para el placebo). La tasa de vómitos fue mayor durante la fase de ajuste (24 frente a 3 para el placebo) que en la fase de mantenimiento (14 frente a 3 para el placebo). Las tasas fueron más altas en las mujeres que en los hombres. El cinco por ciento de los pacientes interrumpieron para los vómitos, en comparación con menos de 1 para los pacientes tratados con placebo. El vómito fue grave en 2 de los pacientes tratados con EXELON y fue calificada como leve o moderada cada uno en 14 de los pacientes. La tasa de náuseas fue mayor durante la fase de ajuste (43 frente a 9 para el placebo) que en la fase de mantenimiento (17 frente a 4 para el placebo). La disminución de peso: En los ensayos controlados, aproximadamente 26 de las mujeres en las altas dosis de EXELON (mayor de 9 mg por día) tuvieron pérdida de peso igual o superior a 7 de su peso inicial en comparación con 6 en los pacientes tratados con placebo. Alrededor del 18 de los varones en el grupo de dosis alta experimentaron un grado similar de pérdida de peso en comparación con 4 en los pacientes tratados con placebo. No está claro cuánto de la pérdida de peso se asocia con la anorexia, las náuseas, los vómitos y la diarrea asociada con la droga. Anorexia: En los ensayos clínicos controlados, de los pacientes tratados con una dosis de EXELON 6 mg a 12 mg por día, 17 desarrollaron la anorexia en comparación con 3 de los pacientes tratados con placebo. Ni el tiempo ni por supuesto la gravedad de la anorexia se conoce. Leve a moderada la enfermedad de Parkinson Demencia EXELON se ha administrado a 779 personas durante los ensayos clínicos en todo el mundo. De estos, 663 pacientes han sido tratados durante al menos 3 meses, 476 pacientes han sido tratados durante al menos 6 meses, y 313 pacientes han sido tratados durante 1 año. Las reacciones adversas más comunes Las reacciones adversas más frecuentes, definidas como las que se producen con una frecuencia de al menos el 5 y el doble de la tasa de placebo, se predice en gran medida por EXELONs efectos colinérgicos. Estos incluyen náuseas, vómitos, temblores, anorexia, y mareos. Precios de interrupción de la tasa de interrupción debido a eventos adversos en el único ensayo controlado con placebo de EXELON fue 18 para los pacientes que recibieron 3 mg a 12 mg por día en comparación con 11 para los pacientes tratados con placebo durante el estudio de 24 semanas. Las reacciones adversas más frecuentes que motivaron la suspensión de este estudio, definidos como los que ocurren en al menos 1 de los pacientes que recibieron EXELON y más frecuentes que los que recibieron placebo, fueron náuseas (3,6 EXELON frente al 0,6 placebo), vómitos (1,9 EXELON frente al 0,6 placebo ), y el temblor (1,7 EXELON frente a 0,0 placebo). Las reacciones adversas que se presentan con una incidencia de al menos 2 Tabla 3 se enumeran las reacciones adversas que se produjeron en al menos 2 de los pacientes en un único ensayo controlado con placebo y durante las primeras 24 semanas de un ensayo abierto con control activo de 76 semanas para los cuales la tasa de incidencia fue mayor en los pacientes tratados con dosis de EXELON 3 mg a 12 mg por día que para los tratados con placebo en el ensayo controlado con placebo. En general, las reacciones adversas fueron menos frecuentes más tarde en el curso del tratamiento. Tabla 3. Proporción de las reacciones adversas observadas con una frecuencia de 2 y se presentan en mayor proporción que placebo en los ensayos clínicos / adversa la enfermedad de Parkinson reacción del sistema corporal (empeoramiento) en el estudio con control activo fue evaluada por los eventos adversos informados previamente determinados (temblor, rigidez en rueda dentada, otoño), cada uno de ellos en la lista con las frecuencias correspondientes. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de EXELON. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos psiquiátricos: agresión. Piel y apéndices: el síndrome de Stevens-Johnson, difundidos dermatitis alérgica. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Exelon (rivastigmina tartrato) Recursos relacionados de información para el paciente Exelon producidos por las drogas relacionados con la salud Exelon se suministra de Cerner Multum, Inc. y Exelon información del consumidor es suministrada por Primera Banco de Datos, Inc. utiliza bajo licencia y sin perjuicio de su los derechos de autor respectivos.




No comments:

Post a Comment