Famvir 12

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Famvir Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Ogni compressa rivestita con película Contiene 125 mg de di famciclovir. Ogni compressa rivestita con película Contiene 250 mg de di famciclovir. Ogni compressa rivestita con película Contiene 500 mg de di famciclovir. Eccipienti con effetti Noti: Ogni compressa rivestita con película da 125 mg Contiene 26,85 mg di lattosio anidro. Eccipienti con effetti Noti: Ogni compressa rivestita con película da 250 mg Contiene 53,69 mg di lattosio anidro. Por lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Compressa rivestita película de estafa. Compressa rivestita con película di colore bianco, Rotonda, biconvessa, con i smussati Bordi, con la scritta FV incisa Do ONU lato e 125 sul opposto lato. Compressa película rivestita con compressa rivestita con película di colore bianco, Rotonda, biconvessa, con i smussati Bordi, con la scritta FV incisa Do ONU lato e 250 sul opposto lato. Compressa rivestita con película compressa rivestita con película di colore bianco, ovale, biconvessa, con i smussati Bordi, con la scritta FV 500 incisa en solitario Do ONU lato. Infezioni virus da varicela-zóster (VVZ) herpes zoster Famvir indicato por: il trattamento dellherpes zoster e dello zoster Oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4) il trattamento dellherpes zoster negli adulti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4) infezioni virus da herpes simple (HSV ) del herpes genitale Famvir indicato por: il trattamento del Primo episodio e degli Episodios de ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompetenti il ​​trattamento degli Episodios de ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompromessi la soppressione dellherpes genitale ricorrente negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi Non sono Stati condotti Studi Clinici en pazienti immunocompromessi affetti da por HSV causa Differenti dalle infezioni da VIH (vedere paragrafo 5.1). El herpes zoster e zoster Oftalmico en adulti immunocompetenti 500 mg tre volte al giorno por días de Sette. Il trattamento deve iniziare appena possibile no dopo la diagnosi di herpes zóster Oftalmico o zoster. El herpes zóster en immunocompromessi 500 mg tre volte adulti al giorno por dieci giorni. Il trattamento deve iniziare appena possibile no dopo la diagnosi di herpes zóster. Herpes genitale en adulti immunocompetenti Primo episodio de herpes di genitale: 250 mg tre volte al giorno por cinque giorni. Si consiglia di iniziare il trattamento no appena possibile dopo la diagnosi di primo episodio de herpes di genitale. Trattamento episódico del herpes di genitale ricorrente: 125 mg due volte al giorno por cinque giorni. Si consiglia di iniziare il trattamento no appena possibile alla comparsa dei sintomi prodromici (s. Formicolio, prurito, bruciore, dolore) o delle lesioni. Herpes genitale ricorrente en adulti immunocompromessi TRATTAMENTO episódico del herpes di genitale ricorrente: 500 mg due volte al giorno por días de Sette. Si consiglia di iniziare il trattamento no appena possibile alla comparsa dei sintomi prodromici (s. Formicolio, prurito, bruciore, dolore) o delle lesioni. Soppressione dellherpes genitale ricorrente en adulti immunocompetenti 250 mg due volte al giorno. La terapia soppressiva deve essere Interrotta dopo ONU Massimo di 12 meses di trattamento antivirale continuativo, por rivalutare la frequenza e la gravit delle ricorrenze. Il Periodo minimo di Rivalutazione deve includere debido ricorrenze. Me pazienti che continuano ad avere Una malattia Significativa possono iniziare nuovamente il trattamento soppressivo. Soppressione dellherpes genitale ricorrente en adulti immunocompromessi 500 mg due volte al giorno. Pazienti con compromissione renale Poich Una ridotta aclaramiento del penciclovir correlata ad Una ridotta funzionalit renale, el aclaramiento de creatinina dalla misurata della, si deve prestare particolare attenzione al dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalit renale. Le dosi raccomandate nei pazienti adulti con compromissione renale sono indicar en Tabella 1. raccomandate Tabella 1 Dosi en pazienti adulti con compromissione renale Indicazione dosis e nominale clerance della creatinina 250 mg dopo ogni dialisi pazienti con compromissione renale en emodialisi Poich unemodialisi di 4 hectáreas de mineral determinato Una riduzione fino al 75 delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, famciclovir deve essere somministrato subito dopo la dialisi. Le dosi raccomandate per i pazienti en emodialisi sono indican en Tabella 1. pazienti con compromissione epatica Nei pazienti con compromissione epatica da Lieve un moderata no richiesto alcun aggiustamento posológico. Non sono disponibili Dati en pazienti con compromissione epatica tumba (vedere paragraf 4.4 e 5.2). Non sono richieste modifiche del dosaggio, se non en caso di compromissione della funzionalit renale. La Sicurezza e lefficacia di famciclovir nei bambini e negli adolescenti di et ai inferiore 18 anni Stabilite estado no sono. Me Dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 5.1 e 5.2. Modo di essere somministrazione Famvir pu assunto indipendentemente Durante lontano dai o pasti (vedere paragrafo 5.2). Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilit un penciclovir. Uso en pazienti con compromissione renale Nei pazienti con funzionalit renale compromessa si deve modificare il dosaggio (vedere paragraf 4.2 e 4.9). Uso en pazienti con compromissione epatica famciclovir no stato studiato en pazienti con fosa epatica compromissione. En questi pazienti la Trasformazione di famciclovir nel suo metabolita attivo penciclovir pu essere compromessa, con conseguenti Minori concentrazioni plasmatiche di penciclovir pu quindi verificarsi Una diminuzione dellefficacia di famciclovir. Uso per il trattamento dellherpes zoster La risposta clinica deve essere ATTENTAMENTE controllata, particolarmente nei pazienti immunocompromessi. Quando la risposta alla terapia orale considerata insufficiente, si deve prendere en considerazione la terapia antivirale Endovena. Me pazienti con complicato herpes zoster, cio quelli con coinvolgimento viscerale, disseminato zoster, motorie neuropatie, encefalite e complicazioni cerebrovascolari Devono essere trattati con la terapia antivirale Endovena. Inoltre, i pazienti immunocompromessi con zóster Oftalmico o quelli con alto rischio di disseminazione della malattia e coinvolgimento degli viscerali organi, Devono essere trattati con la terapia antivirale Endovena. Trasmissione dellherpes genitale I pazienti devono essere informati di evitare i rapporti sessuali en presenza dei sintomi, anche se stato il iniziato trattamento con antivirale ONU. Durante la terapia con soppressiva agenti antivirali, la frequenza della Diffusione virale ridotta en maniera Significativa. La Tuttavia trasmissione possibile ancora. Pertanto raccomanda si ai pazienti di adottare misure Durante pi i sicure rapporti sessuali, en aggiunta alla terapia con famciclovir. Me pazienti con rara forme ereditarie di Intolleranza al galattosio, déficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, no devono medicinale assumere questo. Me pazienti con rara forme ereditarie di Intolleranza al galattosio, déficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, no devono medicinale assumere questo. Effetti degli altri MEDICINALI Do famciclovir Non sono estado s'identifica interazioni clinicamente significativa. Luso concomitante de probenecid di pu determinare la ONU Aumento delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, il metabolita attivo di famciclovir, por nelleliminazione Competizione. Pertanto i pazienti che ricevono famciclovir alla dosis 500 mg di tre volte al giorno somministrato en concomitanza con probenecid, Devono essere monitorati per la tossicit. Se i pazienti manifestano gravi capogiri, sonnolenza. confusione o altri Disturbi del Sistema nervoso Centrale, si pu prendere en considerazione la riduzione della dosis di famciclovir 250 mg tre volte al giorno. Famciclovir Necessita dellenzima aldeide ossidasi por essere convertito un penciclovir, il suo metabolita attivo. E stato dimostrato che raloxifeno ONU potente inibitore di questo enzima in vitro. La somministrazione concomitante di raloxifeno potrebbe influenzare la formazione di penciclovir e quindi lefficacia di famciclovir. Quando raloxifeno Viene con somministrato famciclovir, si deve controllare lefficacia clinica della terapia antivirale. Donne in et fértil Non ci sono Dati che supportino raccomandazioni speciali per le donne en et fértil. Le pazienti con el herpes genitale devono essere informate sulla necessit di evitare rapporti quando sono i sintomi Presenti anche se il trattamento stato iniziato. Si raccomanda Alle pazienti di utilizzare pratiche sessuali sicure (vedere paragrafo 4.4). Ci sono Dati limitati (meno di 300 Episodios de di Gravidanza) sulluso di donne famciclovir nelle en stato di Gravidanza. base de Sila di questi Dati limitati, lanalisi cumulativa di gravidanze sia sia potenziali retrospettive no ha fornito La prova che il medicinale provochi Specifiche Alterazioni fetali o anomalie congenite. Gli Studi animali no hanno evidenziato alcun effetto embriotossico o teratógeno con famciclovir o penciclovir (il metabolita attivo di famciclovir). Famciclovir deve essere utilizzato en solitario Gravidanza sí i Benefici potenziali superano i rischi potenziali. No se noto famciclovir Viene escreto nel latte umano. Gli Studi animali hanno evidenziato lescrezione di penciclovir nel café con leche materno. Se la condizione della donna richiede il trattamento con famciclovir, si pu prendere en dellallattamento considerazione linterruzione. I dati Clinici no mostrano alcuna influenza di famciclovir sulla fertilit MASCULINA dopo il Trattamento un lungo termine dosis alla orale di 250 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.3). alcuno estudio no stato condotto por indagare gli effetti sulla capacit di guidare veicoli e sulluso di Macchinari. Tuttavia, i pazienti en terapia con famciclovir che manifestano capogiri, sonnolenza. confusione o altri Disturbi del Sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare veicoli e dallusare Macchinari. Negli studi Clinici sono estado segnalate cefalea e náuseas. Questi effetti sono Stati di generalmente intensit Lieve o moderata e si sono con verificati Una frequenza símil anche nei pazienti che assumevano placebo. Tutte le altre Reazioni avverse sono osservate estado Durante la commercializzazione. Linsieme globale di Studi Clinici controllati reverso placebo o reverso farmaco attivo (n2326 nel Braccio Famvir) stato analizzato retrospettivamente por ottenere Una Classificazione della frequenza estado sono con cui osservate le Reazioni avverse riportate sotto. Nella tabella sottostante la frequenza stimata delle Reazioni avverse si basa su tutte le segnalazioni Spontanee e sui casi descritti en letteratura che sono Stati riportati por Famvir dallinizio della sua commercializzazione. Le Reazioni avverse (Tabella 2) vengono elencate en la base frequenza alla, utilizzando la seguente convenzione: molto comuna (1/10) comuna (1/100, raro (1 / 10.000, 1 / 10.000), no nota (la frequenza no pu essere dei base de definita sulla disponibili Dati) Tabella 2 Reazioni avverse derivanti da Studi e Clinici segnalazioni Spontanee post-comercialización patologie del Sistema emolinfopoietico no comuna:. Stato confusionale (prevalentemente negli anziani) Raro:. Allucinazioni patologie del Sistema nervoso Molto comuna:. Cefalea . Sonnolenza (prevalentemente negli anziani) Comune:... la náusea, vomito, dolore addominale, diarrea Complessivamente le Reazioni avverse osservate negli studi Clinici condotti en pazienti immunocompromessi sono risultate comparabili un quelle riportate nella popolazione immunocompetente Sono Stati segnalati pi frequentemente náuseas, vómito e alterazione dei prueba di funzionalit epatica, specialmente anuncio alte dosi. segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto ONU permette monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili me di casi sovradosaggio con famciclovir sono limitati. En caso di sovradosaggio, si deve istituire la terapia sintomática e di supporto del Caso. Raramente Stata segnalata insufficienza renale acuta en pazienti con patología latente renale nei cuali la dosis di famciclovir no era stata adeguatamente ridotta, en relación para al livello di funzionalit renale. El penciclovir dializzabile le concentrazioni plasmatiche sono il ridotte di circa 75 dopo 4 de mineral di emodialisi. Categoria farmacoterapéutica: Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05A B09 famciclovir il profarmaco orale di penciclovir. Famciclovir rapidamente convertito in vivo una penciclovir, che ha Una attivit in vitro contro i virus del herpes simple (VHS tipo 1 e 2), virus de la varicela zoster (VZV), virus de Epstein-Barr e citomegalovirus. Leffetto antivirale del famciclovir somministrato por vía orale stato dimostrato en la diversificación modelli animali: questo effetto dovuto alla conversione in vivo una penciclovir. Nelle cellule virus dal infettate la timidina chinasi (TK) virale fosforila penciclovir ad Una forma monofosfato che, a sua volta, convertita un penciclovir trifosfato dalle chinasi cellulari. Questo trifosfato inibisce lallungamento de la Cadena del ADN virale tramite linibizione Competitiva con la deossiguanosina trifosfato por incorporazione nel virale ADN en crescita, bloccando cos La replicazione del virale ADN. El penciclovir trifosfato ha unemivita intracellulare di 10 di mineral nel HSV tipo 1, 20 mineral nel HSV tipo 2 e di 7 de mineral cellule nelle in vitro infettate da VZV. Nelle cellule no infettate virus de la dal concentrazione di penciclovir trifosfato Al Limite della soglia di determinazione. La Pertanto probabilit di tossicit per le di cellule Ospiti mammifero Bassa ed improbabile che concentrazioni terapeutiche di penciclovir possano determinare effetti farmacologici sulle cellule no infette. Ven por aciclovir, penciclovir la resistenza una asociada al Principalmente un mutazioni genetiche della timidina chinasi (TK), con conseguente Carenza o alterata specificit di substrato di questo enzima, e en misura molto polimerasi minore della ADN. La maggior parte degli isolati Clinici di HSV e VZV Resistenti anuncio aciclovir sono anche Resistenti un penciclovir, ma la resistenza crociata non si verifica sempre. Me Risultati da ottenuti 11 studi Clinici internazionali condotti en pazienti immunocompetenti o immunocompromessi trattati con penciclovir (formulazioni topiche ed Endovena) o con famciclovir, inclusi quegli Studi nei cuali i pazienti sono Stati trattati con famciclovir por fino Periodo ONU un mesi 12, Hanno evidenziato Una bassa frequenza complessiva di isolati virali Resistenti un penciclovir: LO 0,2 (2/913) nei pazienti immunocompetenti e il 2,1 (6/288) nei pazienti immunocompromessi. Gli isolati Resistenti sono Stati rilevati soprattutto allinizio della terapia o en la sección Un gruppo sottoposto un trattamento con placebo, e la resistenza si manifestata Durante o dopo il trattamento con famciclovir o penciclovir soltanto a su debido immunocompromessi pazienti. En Studi controllati reverso placebo e dorso farmaco attivo condotti en pazienti sia che immunocompetenti immunocompromessi affetti da el herpes zóster no complicato, famciclovir risultato efficace nella guarigione delle lesioni. En uno estudio clínico zoster controllato reverso attivo, famciclovir si dimostrato efficace nel trattamento dello Oftalmico en immunocompetenti pazienti. Lefficacia di famciclovir en pazienti immunocompetenti ONU de la estafa primo episodio de herpes di genitale Stata dimostrata en tre Studi controllati reverso farmaco attivo. Debido Studi controllati reverso placebo condotti en pazienti immunocompetenti correo Uno estudio controllato reverso attivo condotto en pazienti affetti da el VIH con el herpes genitale ricorrente hanno dimostrato che famciclovir efficace. Debido Studi della controllati reverso placebo durata di 12 meses condotti en pazienti immunocompetenti con el herpes genitale ricorrente hanno dimostrato che i pazienti trattati con famciclovir hanno avuto Una Significativa riduzione delle ricorrenze en confronto ai pazienti trattati con placebo. Studi controllati reverso placebo e Studi no controllati della durata fino a 16 settimane hanno dimostrato che famciclovir efficace nella soppressione dellherpes genitale ricorrente en pazienti affetti da VIH Lo Studio controllato reverso placebo ha dimostrato che famciclovir ha rebajado en maniera Significativa la proporzione dei giorni di Diffusione sintomática e asintomática dellherpes simplex virus. La formulazione Sperimentale di famciclovir en granuli por la USO orale Stata studiata en 169 pazienti pediatrici di et compresa tra 1 mese e 12 anni. Cento di questi pazienti, di et compresa tra 1 e 12 años, sono Stati trattati con granuli orali di famciclovir (una dosi Comprese tra 150 mg e 500 mg) due volte al giorno (47 pazienti con infezioni da herpes simple) o tre volte col giorno (53 pazienti con varicela) por 7 días de. Me restanti 69 pazienti (18 pazienti di et compresa tra 1 E 12 meses, 51 pazienti di et compresa tra 1 e 12 anni) hanno partecipato un Studi di farmacocinética e di sicurezza utilizzando dosi singole di granuli orali di famciclovir (una dosi Comprese tra 25 mg e 500 mg). Le di dosi famciclovir, basate sul pesos corporeo, sono selezionate estado in modo da ottenere unesposizione SISTEMICA di penciclovir símil allesposizione SISTEMICA di penciclovir osservata negli adulti dopo somministrazione di di 500 mg de famciclovir. Nessuno di questi Studi ha INCLUIDO ONU gruppo di controllo pertanto no possibile trarre alcuna conclusione sullefficacia dei regimi posologici studiati. Il profilo di sicurezza risultato símil un quello osservato negli adulti. Tuttavia lesposizione SISTEMICA al farmaco risultata Bassa nei bambini di et ai inferiore 6 meses, porque impedendo QUALSIASI valutazione della sicurezza di famciclovir en popolazione questa. Famciclovir il profarmaco orale di penciclovir, metabolita attivo contro i virus. Dopo somministrazione orale, famciclovir rapidamente ed Ampiamente assorbito e convertito un penciclovir. La biodisponibilit di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir risultata pari al 77. Il Picco della concentrazione Plasmatica di penciclovir dopo dosi orali di 125 mg, 250 mg, 500 mg 750 mg e di famciclovir, risultato rispettivamente pari un 0,8 microgrammi / ml, 1,6 microgrammi / ml, 3,3 microgrammi / ml e 5,1 microgrammi / ml, e si ottenuto anuncio tempo ONU mediano pari un 45 minuti dopo la somministrazione. Le curva delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir en funzione del tempo sono simili sia dopo che somministrazione singola ripetuta (tre volte e due volte al giorno), indicando la no che c accumulo di penciclovir dopo somministrazione ripetuta di famciclovir. La disponibilit SISTEMICA (AUC) di penciclovir derivato da famciclovir somministrato por vía orale no influenzata dal cibo. El penciclovir ed il suo 6-desossi PRECURSORE sono scarsamente legati Alle proteina plasmatiche (meno del 20). Metabolismo ed eliminazione famciclovir eliminato Principalmente llegado penciclovir e llegado PRECURSORE 6-desossi, entrambi escreti nelle orina. Non si rilevano concentrazioni di famciclovir immodificato nelle orina. La secrezione tubulare contribuisce alleliminazione renale di penciclovir. Lemivita Plasmatica terminale di eliminazione di penciclovir, sia dopo che somministrazione singola dopo somministrazione ripetuta di famciclovir, Stata di circa 2 de mineral. Me Risultati degli Studi preclinici no hanno dimostrato alcun potenziale dinduzione degli Enzimi del citocromo P450 e di inibizione del CYP3A4. Caratteristiche en popolazioni Speciali pazienti con infezioni da el herpes zóster Linfezione no complicata da herpes zóster no altera en maniera Significativa la farmacocinética di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir. Dopo somministrazione di dosi singole e ripetute di famciclovir en pazienti con el herpes zóster lemivita Plasmatica terminale di penciclovir risultata rispettivamente di 2,8 e 2,7 mineral. Soggetti con compromissione renale Dopo somministrazione di dosi singole e ripetute la liquidación Plasmatica apparente, la liquidación renale e la velocit costante di eliminazione Plasmatica di penciclovir diminuita proporzionalmente con la riduzione renale della funzionalit. Nei pazienti con compromissione renale necessario ONU aggiustamento delle dosi (vedere paragrafo 4.2). Soggetti con compromissione epatica La compromissione epatica Lieve e moderata no ha dimostrato alcun effetto sulla disponibilit SISTEMICA di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir. No richiesto alcun aggiustamento delle dosi per i pazienti con compromissione epatica da Lieve un moderata (vedere paragraf 4.2 e 4.4). La farmacocinética di penciclovir no Stata studiata en pazienti con fosa epatica compromissione. En questi pazienti la conversione di famciclovir nel metabolita attivo penciclovir pu essere compromessa, determinando Minori concentrazioni plasmatiche di penciclovir e quindi Una possibile riduzione dellefficacia di famciclovir. Dosi orali ripetute di famciclovir (250 mg o 500 mg tre volte al giorno) somministrate un pazienti pediatrici (6-11 anni) con infezione da epatite B no hanno avuto ONU effetto significativo sulla farmacocinética di penciclovir rispetto un quanto ottenuto con la somministrazione di dosi singole. Non si verificato accumulo di penciclovir. Nei bambini (1-12 anni) con infezione da herpes simple o varicela con cui sono estado somministrate dosi singole di famciclovir (vedere paragrafo 5.1), la liquidación apparente di penciclovir aumentata con laumentare del peso corporeo en maniera no lineare. Lemivita di eliminazione Plasmatica di penciclovir tendeva un diminuire con il diminuire dellet. Da Una medios de mineral de 1,6 di nei pazienti di et compresa tra i 6 e i 12 años, un mineral de 1,2 medios di una nei pazienti di et da 1 a 2 no compiuti anni. base de Sila di Studi comparativi, dopo somministrazione orale di famciclovir il valore medio di AUC risultato Maggiore di circa il 30 e la liquidación renale di penciclovir inferiore di circa il 20 nei volontari anziani (65-79 anni) rispetto ai giovani pi volontari. En parte Queste differenze possono essere dovute Alle differenze nella funzionalit renale nei debido gruppi. No richiesto alcun aggiustamento delle dosi en allet base. La purch funzionalit renale no sia compromessa (vedere paragrafo 4.2). Sono estado segnalate piccole differenze nella aclaramiento renale di penciclovir tra femmine e maschi che sono estado attribuite un differenze tra i debido SESSI nella funzionalit renale. No richiesto alcun aggiustamento delle dosi en base de al sesso. Gli Studi di sicurezza FARMACOLOGICA e tossicit una dosi ripetute no rilevano rischi Particolari por Luomo. Famciclovir no risultato genotossico in una serie completa di ensayos in vitro e in vivo en grado di rivelare mutazione genica, Danno cromosómico e Danno riparabile al ADN. E stato dimostrato che penciclovir, analogamente anuncio altre Sostanze della classe stessa, pu causare mutazioni / aberrazioni cromosomiche nei linfociti Umani e nel prueba sulle cellule di linfoma L5178Y di topo rispettivamente un concentrazioni almeno 25-100 volte Superiori della massima concentrazione raggiunta nel umano dopo plasmática La somministrazione di dosis Una singola orale di di famciclovir 1500 mg. El penciclovir risultato negativo nel prueba de Ames batterico di e non vi Stata evidenza di Incremento della riparazione di ADN in vitro. El penciclovir ha determinato ONU Aumento in vivo de micronúcleos dellincidenza di nel midollo osseo del Topo dopo somministrazione Endovena di dosi Muy tossiche per il midollo óseo (500 mg / kg che corrispondono un 810 volte La dosis massima nelluomo sulla della de base corpórea superficie). Ad alte dosi nel ratto femmina stato riportato ONU Incremento dellincidenza di adenocarcinoma mammario, ONU tumore comunemente osservato en questa especie di Ratti utilizzati en Studi di carcinogenesi. Non si riscontrato alcun effetto sullincidenza della neoplasia nel ratto Macho trattato una dosi fino a / kg / die (dosis alla corrispondente 240 mg Equivalente nelluomo di 38,4 mg / kg OA 1,3 volte La dosis massima giornaliera totale di raccomandata 1500 mg di famciclovir en la ONU paziente con pesos corporeo pari un 50 kg) o nel topo di entrambi i SESSI una dosi fino a dosis alla de 600 mg / kg / die (corrispondente Equivalente nelluomo di 48 mg / kg OA 1,6 volte la massima totale dosis giornaliera raccomandata). Nei Ratti maschi, dopo 10 settimane di trattamento con dosi pari un (dosis alla corrispondente Equivalente nelluomo di 80 mg / kg OA 2,7 volte La dosis massima giornaliera raccomandata totale) 500 mg / kg / día, si riscontrata Una compromissione della fertilit ( compresi cambiamenti fisiopatologici dei testicoli, alterazione della morfologia degli spermatozoi, diminuzione della concentrazione e della motilit degli spermatozoi e diminuzione della fertilit). Inoltre negli studi di tossicit generale Stata riscontrata tossicit testicolare. Questo effetto si rivelato reversibile ed stato osservato anche con altre Sostanze di questa classe. Gli Studi nellanimale no hanno indicato alcun effetto negativo sulla fertilit femminile una dosi fino a / kg / die (dosis alla corrispondente 1000 mg Equivalente nelluomo di 160 mg / kg OA 5,3 volte La dosis massima giornaliera totale raccomandata. Studi sullo sviluppo embriofetale no Hanno mostrato alcuna evidenza di Eventi avversi una dosi orali di famciclovir ea dosi endovenose di penciclovir corrispondenti a volte 0,7-5,3 massima la dosis giornaliera totale raccomandata di famciclovir Sodio amido glicolato (tipo a) Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato Rivestimento della compressa.: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000 Sodio amido glicolato (tipo A) Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato Rivestimento della compressa: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000 Nucleo della compressa: Sodio amido glicolato (tipo A) Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato Rivestimento della compressa: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000