Amaryl 8

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Amaryl Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Ogni compressa Contiene 1 mg di glimepirida. Eccipienti: Contiene 69,0 mg anche di lattosio monoidrato por compressa. Ogni compressa Contiene 2 mg di glimepirida. Eccipienti: Contiene 137,2 mg anche di lattosio monoidrato por compressa. Ogni compressa Contiene 3 mg di glimepirida. Eccipienti: Contiene 137,0 mg anche di lattosio monoidrato por compressa. Ogni compressa Contiene 4 mg di glimepirida. Eccipienti: Contiene 135,9 mg anche di lattosio monoidrato por compressa. Por lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Compresse Amaryl 1 mg Le compresse sono di colore rosa, oblunghe e inciso i do entrambi Lati. Le compresse sono di colore verde, oblunghe e inciso i do entrambi Lati. Amaryl 3 mg Le compresse sono di colore giallo palido, oblunghe e inciso i do entrambi Lati. Amaryl 4 mg Le compresse sono di colore azzurro, oblunghe e inciso i do entrambi Lati. La divisa de la PU compressa essere a su debido uguali dosi. Amaryl indicato per il trattamento del diabete di mellito tipo 2, quando la dieta, lesercizio fisico e la riduzione di pesos corporeo da soli non sono sufficienti. Alla de base di un trattamento ottimale del diabete ci deve essere Una dieta controllata, ONU regolare Esercizio fisico, oltre al sistematico controllo della glicemia e della glicosuria. Gli antidiabetici orali o linsulina, no possono compensare il mancato rispetto della dieta da parte del paziente. La dosis Viene determinata en la base ai Valori di glucosio nel sangue e nelle orina. La dosis de 1 mg iniziale di di glimepirida al giorno. Se il controllo raggiunto soddisfacente questa posologia pu essere adottata vienen terapia di mantenimento. Per i Differenti regimi posologici sono disponibili appropiati dosaggi. Se il controllo no soddisfacente la dosis deve essere base de aumentato sulla del controllo glicemico, in modo graduale con intervallo ONU, por Aumento ogni, di alrededor de 1-2 settimane, fino a 2, 3 o 4 mg de glimepirida di al giorno. Una dosis Superiore un 4 mg al giorno di glimepirida porta un solo terapeutici migliori risultati en casi eccezionali. La dosis massima raccomandata di glimepirida di 6 mg al giorno. Nei pazienti no adeguatamente controllati con la dosis massima giornaliera di metformina, pu essere iniziata Una terapia concomitante con glimepirida. Mentré SI Mantiene costante la dosis di metformina, si Inizia La terapia con glimepirida con dosi Basse, Aumentando tali dosi fino al raggiungimento del compenso metabolico Desiderato fino alla dosis massima giornaliera. La terapia combinata deve essere iniziata sotto Stretto controllo médico. En pazienti no adeguatamente controllati con il massimo della dosis giornaliera di Amaryl, se necessario pu essere iniziata Una terapia insulínica concomitante. Mentré SI Mantiene costante la dosis di glimepirida, si Inizia la terapia con insulina con dosi Basse, Aumentando tali dosi fino al raggiungimento del compenso metabolico Desiderato. La terapia combinata deve essere iniziata sotto attento controllo médico. Normalmente sufficiente dosis unica Una giornaliera di glimepirida. Si raccomanda che questa dosis venga Assunta poco Prima O Durante Ricca Una prima colazione, o Altrimenti, subito prima o principale durante il pasto. Nel Caso ci si dimentichi di assumere Una dosis non si deve correggere la Dimenticanza assumendo successivamente Una dosis Maggiore. Se en la ONU paziente si verifica Una reazione ipoglicemica con la dosis de 1 mg di di glimepirida al giorno, SIGNIFICA che cuento paziente pu essere controllato con la dieta sola. Nel corso del trattamento la richiesta di glimepirida pu diminuire, dato che il miglioramento nel controllo del diabete associato ad Una aumentata sensibilit allinsulina. Por evitare La Comparsa di ipoglicemia si Devono pertanto valutare Una tempestiva riduzione della posologia o Una sospensione della terapia. Una Modifica della posologia pu rendersi necessaria anche en caso di modificazione Di Peso del paziente, di un cambiamento nello stile di vita, e nel Caso en cui altri fattori incrementino il rischio di ipoglicemia o iperglicemia. Passaggio da altri antidiabetici orali anuncio Amaryl Generalmente si pu effettuare il passaggio da altri antidiabetici orali anuncio Amaryl. Per il passaggio ad essere Amaryl devono considerado lefficacia e lemivita del precedente medicinale. En casi alcuni, specialmente con gli antidiabetici con lunga emivita (por esempio clorpropamide), consigliabile ONU periodo di interruzione di alcuni días de al fine di minimizzare il rischio di Reazioni ipoglicemiche dovute anuncio ONU ADDITIVO effetto. La dosis raccomandata iniziale di di 1 mg de glimepirida al giorno. En la base alla terapeutica risposta, la dosis de glimepirida di essere pu incrementata gradualmente cos vienen indicato en precedenza. Passaggio dalluso di insulina anuncio Amaryl. En casi eccezionali en pazienti affetti da diabete di tipo 2, controllati con insulina, pu essere il indicato passaggio anuncio Amaryl. Il passaggio deve avvenire sotto médico Stretto controllo. Pazienti con compromissione renale o epatica: Vedere parágrafo 4.3. Non ci sono disponibili Dati di sulluso glimepirida en pazienti al di sotto di 8 años. Per bambini da 8 a 17 años, ci sono Dati limitati Do glimepirida en monoterapia (vedere paragraf 5.1 e 5.2). I dati di sicurezza ed efficacia disponibili nella popolazione pediatrica sono insufficienti e pertanto cuento de la USO no raccomandato. Metodo di somministrazione Le compresse vanno ingerite con un po di masticarle liquido senza. Glimepirida controindicata nei pazienti con le seguenti Condizioni: ipersensibilit alla glimepirida, altre sulfaniluree o sulfonamidi uno o ad qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 diabete insulino-dipendente coma diabetico gravi patologie della funzionalit renale o epatica. Una richiesta sostituzione con insulina en caso di gravi patologie della funzionalit renale o epatica. deve essere Amaryl assunto poco prima o pasto de las Naciones Unidas Durante. Quando i pasti vengono anuncio assunti orari irregolari o addirittura consumati no vengono, il trattamento con Amaryl pu determinare ipoglicemia. Me di possibili sintomi ipoglicemia comprendono: cefalea, vorace fama, náuseas, vómito, Stanchezza, sonnolenza. Disturbi del sonno. irrequietezza, aggressivit. difficolt di concentrazione, alterazione dello stato di vigilanza e del tempo di reazione, depressione, confusione, della Disturbi parola e della Vista, afasia, tremore, Paresi, Disturbi sensorio, capogiri, debolezza, perdita dellautocontrollo, delirio, cerebrali convulsioni, sonnolenza e perdita di coscienza fino ed il INCLUIDO coma, respirazione superficiale e bradicardia. Inoltre possono presentarsi Segni della contro-adrenérgica Regolazione cuali sudorazione, pelle Umida, ansiet. taquicardia, Ipertensione. palpitazioni, angina de pecho ed aritmie cardiache. II quadro clinico di un tumba attacco ipoglicemico pu assomigliare un quello di ictus ONU. Me sintomi cuasi semper possono essere rapidamente controllati con lassunzione immediata di carboidrati (Zucchero). Me dolcificanti artificiali sono inefficaci. Dallesperienza con altre sulfaniluree noto che, nonostante liniziale Successo delle contromisure, lipoglicemia pu ricomparire. Unipoglicemia tumba o prolungata, controllata en solitario temporaneamente dalla somministrazione di quantitativi usuali di Zucchero, richiede ONU trattamento médico e immediato, Ocasionalmente, lospedalizzazione. Me fattori che favoriscono lipoglicemia includono: - scarsa cooperazione o, pi comunemente nei pazienti pi anziani, incapacit del paziente un cooperare, - malnutrizione, irregolarit nellorario dei pasti, pasti omessi o periodi di digiuno, - squilibrio tra attivit fisica e Assunzione di carboidrati, - Consumo di alcolici, in particolare sí concomitante una mancato Consumo del Pasto, - compromissione della funzione renale, - la tumba epatica disfunzione, - sovradosaggio di Amaryl, - alcune patologie del Sistema endocrino no compensar che influiscono sul metabolismo dei carboidrati o sulla contro-Regolazione di unipoglicemia (ad llegado esempio en alcuni Disturbi della funzionalit tiroidea e dellipofisi anteriore o en caso di insufficienza surrenalica), - contemporanea somministrazione di altri prodotti alcuni MEDICINALI (vedere paragrafo 4.5). II trattamento con Amaryl richiede controlli regolari dei livelli di glucosio ematico e urinario. Inoltre si raccomanda la determinazione della percentuale di emoglobina glicosilata. Durante il trattamento con Amaryl si richiede ONU controllo regolare dei Valori ematici (specialmente dei leucociti e dei trombociti) epatici ed. En di estrés situazioni (cali ad esempio traumi, chirurgiche operazioni, infezioni con febbre, ecc.) Pu essere il indicato passaggio Temporaneo allinsulina. No esistono sufficienti esperienze relativa alluso di Amaryl en pazienti con fosa compromissione epatica o en pazienti en dialisi. Nei pazienti con fosa compromissione della funzione epatica o renale indicato il passaggio allinsulina. Il trattamento con sulfaniluree di pazienti con déficit de G6PD di pu portare anuncio anemia emolitica. Dal Momento che la glimepirida appartiene alla classe delle sulfaniluree, si deve prestare cautela en pazienti déficit de G6PD con di e deve essere considerata Una alternativa che non sia Una sulfanilurea. Amaryl Contiene lattosio monoidrato. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di Lapp o lattasi malassorbimento di-glucosio galattosio, no devono assumere questo medicinale. Se glimepirida Viene somministrata contemporaneamente anuncio alcuni MEDICINALI possono verificarsi sia che aumenti diminuzioni indesiderate dellazione ipoglicemizzante di glimepirida. Motivo por questo, altri MEDICINALI devono essere assunti en solitario dopo aver avvertito il médico o dietras sua prescrizione. Glimepirida metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP2C9). Noto che il suo metabolismo influenzato dalla somministrazione concomitante di induttori del CYP2C9 (ad esempio rifampicina) o di inibitori (ad esempio fluconazolo). Me Risultati uno Studio di di interazioni in vivo riportato en letteratura, Hanno dimostrato che Lauc della glimepirida raddoppiata cuasi en presenza di fluconazolo, che uno dei pi potenti inibitori del CYP2C9. base de Sila dellesperienza maturata con glimepirida e estafa altre sulfaniluree devono essere menzionate le di interazioni seguito riportate. Un potenziamento delleffetto ipoglicemizzante correo, pertanto, en alcuni casi Reazioni ipoglicemiche possono manifestarsi con lassunzione di uno dei seguenti MEDICINALI, por esempio: - fenilbutazone, azapropazone e ossifenbutazone, - insulina e altri prodotti antidiabetici orali, llegado metformina, - steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali Maschili, - cloramfenicolo, alcune sulfonamidi anuncio azione protratta, tetraciclina, Antibiotici chinolonici e claritromicina - allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone, - ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamidi, - pentossifillina (alte dosi parenterali), Una diminuzione dellazione ipoglicemizzante e conseguente Aumento della glicemia possono verificarsi con lassunzione di uno dei seguenti Prodotti MEDICINALI, por esempio: - estrogeni e progestinici, - agenti stimolanti la tiroide, glucocorticoidi, - derivati ​​fenotiazinici, clorpromazina, - Adrenalina e simpaticomimetici, - acido nicotínico (un Elevate dosi) e derivati ​​dellacido nicotínico, - lassativi (Después protratto USO ONU), - glucagone, barbiturici e rifampicina, Gli-H2 antagonisti, i beta-BLOCCANTI, la clonidina e la reserpina possono indurre sia ONU Aumento che Una diminuzione delleffetto ipoglicemizzante. Sotto linfluenza di MEDICINALI simpaticolitici cuali i beta-BLOCCANTI, la clonidina, la guanetidina reserpina e la gli effetti di una contro-adrenérgica Regolazione dellipoglicemia possono essere ridotti o Assenti. Lassunzione di alcool pu potenziare o ridurre lazione ipoglicemizzante della glimepirida in modo no prevedibile. La glimepirida pu che sia potenziare ridurre gli dei effetti derivati ​​cumarinici. Colesevelam si lega alla glimepirida e riduce lassorbimento di glimepirida dal tratto gastrointestinale. Non si sono osservate interazioni quando glimepirida Stata Assunta almeno 4 de mineral prima di colesevelam. Pertanto, si deve somministrare glimepirida almeno 4 de mineral prima di colesevelam. Rischio correlato al diabete en el Corso di Gravidanza concentrazioni di fuori della glucosio ematico norma sono asociado ad Una Maggiore di incidenza anomalie congenite e mortalit perinatale. Pertanto la glicemia deve essere strettamente monitorata Durante la Gravidanza por evitare il rischio di teratogenesi. En tali circostanze richiesto luso di insulina. Le pazienti che intendono avere Una Gravidanza devono informarne médico il proprio. Rischio correlato un glimepirida no vi sono Dati sufficienti derivanti dalluso di glimepirida de Donne in stato di Gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato tossicit riproduttiva probabilmente correlata allazione FARMACOLOGICA (ipoglicemizzante) della glimepirida (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, glimepirida no deve essere utilizzata Durante lintero Periodo della Gravidanza. Se la paziente en terapia con glimepirida intende iniziare Una Gravidanza o nel Caso en cui venga accertata Una Gravidanza. il trattamento deve essere sostituito con terapia insulínica Una appena possibile. No se noto avvenga escrezione nel latte umano. La glimepirida escreta nel latte di Ratto. Poich altre sulfaniluree Passano nel café con leche materno E VI il rischio di ipoglicemia nel lattante, lallattamento sconsigliato Durante la terapia con glimepirida. Non sono Stati effettuati Studi sulla capacit di guidare veicoli e sulluso di Macchinari. La capacit del paziente di concentrarsi e reagire pu essere compromessa vienen conseguenza di una ipoglicemia o iperglicemia o por esempio un seguito di compromissione della visione. Questo pu costituire ONU rischio en situazioni Durante le quali sono di tali capacit particolare importanza (es guidare autoveicoli desde operare Do Macchinari). Me pazienti devono essere informati al fine di prendere precauzioni por evitare lipoglicemia Durante la guida. Ci particolarmente Importante en quei pazienti che hanno riduzione o assenza di sintomi premonitori di ipoglicemia oppure soggetti un frequenti Episodios de di ipoglicemia. Occorre conto tenere en tali circostanze sí sia consigliabile o meno guidare oppure operare Do Macchinari. Me seguenti effetti indesiderati sono basati sullesperienza con Amaryl e altre sulfaniluree sono riportate di seguito suddivise por Sistema di órgano electrónico en decrescente allincidenza base (molto comuna: 1 / 10.000), no nota (la frequenza no pu essere definita sulla la base dei disponibili Dati) . Patologie del Sistema emolinfopoietico anemia emolitica e Rari: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eritropenia pancitopenia che sono generalmente reversibili alla sospensione della terapia. No nota: trombocitopenia graves piastrinica con conta inferiore un 10.000 / l Disturbi del Sistema immunitario Molto Rari: vasculite leucocitoclastica, Lievi Reazioni di ipersensibilit che possono evolvere en Reazioni Gravi, con disnea, Caduta della pressione arteriosa e qualche volta choque. Frequenza no nota: possibile Una allergia crociata con sulfaniluree, sulfonamidi o Sostanze correlato. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione Rari: ipoglicemia. Queste Reazioni ipoglicemiche avvengono per lo pi immediatamente, possono essere gravi e di no facile correzione. Il verificarsi di queste Reazioni dipende, llegado por altre terapie ipoglicemizzanti, da fattori individuali llegado le abitudini dietetiche e dalla dosis (vedere anche l paragrafo 4.4). Frequenza no nota: Disturbi visivi, transitori, possono verificarsi in particolare allinizio del trattamento e sono causati dalle variazioni della glicemia. Disturbi addominali e dolore addominale Molto Rari: náusea, vómito, diarrea, distensione addominale, che raramente conducono allinterruzione del trattamento. Frequenza no nota: Aumento degli Enzimi epatici. Molto Rari: (. Publicitarias es con colestasi ed ittero) funzionalit epatica anomala, epatite ed insufficienza epatica. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo Frequenza no nota: possono manifestarsi Reazioni di ipersensibilit cutánea llegado prurito, orticaria e fotosensibilizzazione. Molto Rari: riduzione del sodio nel sangue. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette. La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Por lingestione di dosi eccessive pu verificarsi uno stato di che ipoglicemia pu durare da 12 a 72 mineral e che pu ricomparire dopo ONU iniziale recupero. Me sintomi possono no presentarsi mineral fino a 24 dopo lassunzione del farmaco. En generale si raccomanda losservazione in ambiente ospedaliero. Possono verificarsi náuseas, vómito e dolore epigástrico. Lipoglicemia pu essere accompagnata generalmente Da Una sintomatología neurologica llegado irrequietezza, tremori, Disturbi della Vista, problemi di coordinazione, sonnolenza. coma e convulsioni. Il trattamento consiste del anzitutto nel prevenire lassorbimento del Farmaco ingerito provocando il vomito, quindi Facendo bere acqua o limonata con aggiunta di carbone attivo (adsorbente) e di sodio solfato (lassativo). Nel Caso sia Stata ingerita Una elevata quantit di farmaco, indicata Una lavanda gastrica seguita da somministrazione di carbone attivo e solfato sodio. Nel caso di (tumba) sovradosaggio indicato il ricovero in una unidad di Terapia intensiva. Iniziare al pi presto la somministrazione di glucosio, se necessario con 50 ml di una soluzione al 50 por vía endovenosa en bolo seguita Da Una infusione di una soluzione al 10 tenendo sotto Stretto controllo la glicemia. Successivamente si deve eseguire sintomático trattamento ONU. En particolare nel trattare casi di ipoglicemia da accidentale Assunzione di Amaryl da parte di bambini e ragazzi di, di la dosis glucosio deve essere ATTENTAMENTE calcolata por evitare di causare Una iperglicemia pericolosa. La glicemia deve essere monitorata strettamente. Ipoglicemizzanti, escluse le insulina: Sulfonamidi, dellurea derivati. Codice ATC: A10BB12. La glimepirida Una sostanza ipoglicemizzante attiva por vía orale appartenente al Gruppo delle sulfaniluree. Essa pu essere impiegata nel diabete mellito no insulino-dipendente. La glimepirida agisce Principalmente stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule pancreatiche beta. Ven per le altre sulfaniluree questo il effetto risultato di una aumentata risposta delle cellule pancreatiche beta allo STIMOLO fisiologico del glucosio. Inoltre, la glimepirida sembra possedere ONU pronunciato effetto extrapancreatico ipotizzato anche per altre sulfaniluree. Secrezione di insulina Le sulfaniluree regolano la secrezione di insulina bloccando il Canale del potassio sensibile allATP encuentra ubicado nelle membrana delle cellule beta. Il blocco dei canali del potassio inducir Una depolarizzazione delle cellule beta col risultato - una Calcio seguito dellapertura dei canali del - di un aumentato afflusso cellule nelle di calcio. Determina questo il rilascio di insulina por esocitosi. La glimepirida si lega, CON UN Alto tasso di scambio, ad Una proteina della membrana delle cellule beta asociada al al Canale del potassio sensibile allATP ma in un sito di legame diverso da quello usuale per le sulfaniluree. Gli effetti extrapancreatici sono, ad esempio, unaumentata sensibilit dei tessuti periferici por linsulina e una riduzione di assorbimento della stessa da parte del fegato. Lassorbimento di sangue da glucosio dal parte delle cellule muscolari Periferiche e del tessuto adiposo avviene por mezzo di proteina Specifiche per il TRASPORTO situar cellulari membrana sulle. Il TRASPORTO di questi glucosio en tessuti rappresenta il fattore limitante nellutilizzo del glucosio stesso. La glimepirida Aumenta molto rapidamente il numero delle MOLECOLE attive nel TRASPORTO del glucosio nella membrana delle cellule muscolari e del tessuto adiposo col risultato finale di una aumentata captazione di glucosio. La glimepirida Aumenta lattivit della fosfolipasi C especifica - per il glicosil-fosfatidil-inositolo che pu essere correlata alla lipogenesi e alla glicogenesi indotte dal farmaco en cellule adiposo e muscolari aislado. La glimepirida inibisce la produzione del glucosio nel fegato Aumentando la concentrazione intracellulare del fruttosio 2,6-bifosfato che, una volta sua, inibisce la gluconeogenesi. Nelle persone cuerdo La dosis minima orale efficace di alrededor de 0,6 mg. Leffetto della glimepirida dosedipendente e riproducibile. La risposta fisiològica anuncio ONU Esercizio fisico intenso, llegado el anuncio esempio la riduzione di secrezione di insulina, ancora Presente sotto trattamento con glimepirida. estado no sono evidenziate differenze significativa nelleffetto terapeutico sí il medicinale Viene somministrato 30 minuti prima o prima di immediatamente pasto de las Naciones Unidas. Nei pazienti diabetici si pu ottenere un buon controllo metabolico por 24 ore con Una dosis unica giornaliera. Sebbene il metabolita idrossilico della glimepirida Causi una piccola ma Significativa riduzione del glucosio sierico nelle persone en su sano juicio, Esso responsabile soltanto per una minima parte delleffetto globale del farmaco. Terapia combinata con metformina Uno estudio ha mostrato che en pazienti no adeguatamente controllati con la dosis giornaliera massima di metformina, la terapia di Associazione con glimepirida Determina la ONU Migliore controllo metabolico rispetto alla metformina llegado unico farmaco Terapia combinata con insulina I Dati sulla terapia combinata con insulina sono limitati. Nei pazienti che non sono adeguatamente controllati con la dosis massima di glimepirida, pu essere iniziato ONU trattamento insulínico concomitante. A su debido Studi la terapia combinata ha prodotto ONU miglioramento del controllo metabolico pari un quello ottenuto con linsulina da sola Tuttavia, en terapia combinata Stata necessaria Una dosis medios Bassa di insulina pi. Uno de estudio con controllo attivo (glimepirida fino a 8 mg / metformina o morir fino a / día 2.000 mg) della durata di stato 24 settimane condotto en 285 bambini (8-17 anni) con diabete di tipo II. Sia glimepirida che hanno metformina mostrato Una diminuzione Significativa di HbA1c rispetto al basal (glimepirida - 0,95 (s 0,41) metformina - 1,39 (s 0,40)). Tuttavia La glimepirida no ha raggiunto i di Criteri no inferiorit rispetto un metformina nella variazione medios di HbAic rispetto al basal. La differenza fra i Trattamenti Stata 0,44 en favore di metformina. Il Superiore limite (1,05) dellintervallo di confidenza al 95 por la differenza no era inferiore al margine di non inferiorit 0,3. Dopo trattamento con glimepirida, non sono Stati evidenziati Nuovi problemi di sicurezza nei bambini rispetto agli adulti con diabete di mellito tipo II. Non sono disponibili Dati di efficacia e Sicurezza un lungo termine nei pazienti pediatrici. Assorbimento: La biodisponibilit della glimepirida dopo somministrazione orale completa. Lassunzione di cibo no la influenza in modo rilevante lassorbimento solo il tasso di assorbimento lievemente rebajado. La massima concentrazione sierica (Cmax) Viene raggiunta approssimativamente 2,5 mineral dopo lassunzione orale (en medios de 0,3 mcg / ml per una dosis multipla di 4 mg / día) Presente ed ONU rapporto lineare tra la dosis e sia sia laCmax Larrea sotto La Curva concentrazione / tempo (AUC). Distribuzione: La glimepirida ha ONU volumen di distribuzione molto Basso (alrededor de 8,8 litri) e praticamente Equivalente al volumen di distribuzione dellalbumina, ONU legame con le proteina elevato (99) e un basso di valore holgura (alrededor de 48 ml / minuto). La glimepirida Nellanimale Viene escreta nel café con leche. La glimepirida attraversa la placenta. Il passaggio della barriera limitato emato-encefálica. Metabolismo eliminazione ed: il tempo di dimezzamento nel siero, fattore questo Importante per le concentrazioni sieriche durante il trattamento una dosi ripetute, di alrededor de 5-8 mineral. Dopo somministrazione di dosi elevar si sono accertati Valori di emivita ONU lunghi poco pi. Dopo Una dosis singola di glimepirida radiomarcata il 58 della radioattivit Stata riscontrata nelle orina ed il 35 nelle FECI. Nelle orina no Stata rilevata la sostanza no modificata. Debido metaboliti, cali risultato probabile di una metabolizzazione epatica (enzima Maggiore il CYP2C9), sono Stati identificati sia nelle FECI Che'Nelle orina: derivato ONU idrossilico ed uno carbossilico. Dopo somministrazione orale di glimepirida lemivita terminale dei due era metaboliti rispettivamente di 3-6 mineral e di 5-6 mineral. Il confronto tra Una dosis unica giornaliera singola e una ripetuta no mostra significativa differenze nella farmacocinética e anche le variazioni intraindividuali sono molto limitate. No stato osservato alcun accumulo rilevante. Me Dati di farmacocinética sono simili nelluomo e nella cos donna vienen nei pazienti giovani ed anziani (con Superiore et ai 65 anni). Nei pazienti con Una aclaramiento de creatinina della bassa, si la nota tendenza anuncio ONU Aumento della aclaramiento della glimepirida ed Una riduzione della concentrazione sierica medios questo il molto probabilmente risultato di una pi rapida eliminazione dovuta ad Una riduzione della cuota legata Alle proteina. dei rénale Leliminazione debido metaboliti risultata compromessa. Si pu che ritenere en questi pazienti non ci sia ONU rischio addizionale di accumulo. Me Dati di cinetica en Cinque pazienti no diabetici sottoposti anuncio Intervento chirurgico Del Dotto biliare sono risultati simili un quelli del volontario sano. Studio Uno sulla una farmacocinética stomaco pieno, Sicurezza e tollerabilit di una dosis singola di glimepirida 1 mg en 30 pediatrici pazienti (4 bambini di 10-12 anni e bambini di 26 anni 12-17) con diabete di tipo II ha mostrato Valori di medi AUC (Q-fino) Cmax e T1 / 2 simili un quelli osservati en precedenza negli adulti. Gli effetti preclinici osservati sono relativi anuncio esposizioni sufficientemente pi elevar di quelle Massime nelluomo indicando Una scarsa attinenza con el luso clínico, oppure sono conseguenti alla farmacodinámica della Molecola (ipoglicemia). Questo risultato Basato Do Studi di sicurezza convenzionali FARMACOLOGICA. tossicit un ripetuta dosis, genotossicit. cancerogenesi, tossicit riproduttiva. En questi Ultimi (embriotossicit comprendenti. Teratogenesi e tossicit sullo sviluppo), gli effetti avversi rilevati erano considerati llegado secondari agli effetti ipoglicemici indotti dal farmaco nelle madri e nella prole. monoidrato lattosio, sodico carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato, microcristallina cellulosa, povidona 25QQQ. Amaryl 1 mg: ferro Ossido Rosso (E172) Amaryl 2 mg: ferro Ossido giallo (E172) e carminio indaco laca de aluminio (E132) Amaryl 3 mg: ferro Ossido giallo (E172) Amaryl 4 mg: carminio lago indaco aluminio (E132).