El alopurinol 41

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FORMA Y FARMACUTICA FORMULACIN: Cada TABLETA Contiene: alopurinol. 300 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: El Manejo de Pacientes con signos y sntomas de gota primaria o secundaria (Ataques agudos, tofos, destruccin de Articulaciones, litiasis y / o por nefropata cido Rico). El Manejo de Pacientes con leucemia, linfoma y tumores, terapia anticancerosa Recibiendo Que ocasiona Aumento en los Niveles de cido rico srico y urinario. El Tratamiento Con alopurinol se Dębe liga CUANDO ya no est Presente La Causa de la produccin excesiva de cido rico. El Manejo de Pacientes con clculos recurrentes de oxalato de calcio, Cuya excrecin Diaria de cido rico excederse de 800 mg / DA EN Las Mujeres, Y de 750 mg / día en los Hombres. La terapia para patients ESTOS SE Dębe evaluar v Cuidadosamente al inicio, revalorarse peridicamente para determinar S. En Cada Caso SI EL treatment es benfico, Y Si los Beneficios superan los Riesgos. Otras Situaciones en las Que Existe sobreproduccin de uratos Como consecuencia f de la ONU Defecto gentico, por Ejemplo, en el sndrome de Lesch-Nyhan. Hipersensibilidad a los Componentes de la frmula. No se Dębe Reiniciar la administracin del frmaco en Pacientes Que Han Desarrollado Reacciones de hipersensibilidad al alopurinol. Mujeres en Etapa de Lactancia y nios. PRECAUCIONES GENERALES: Se ha reportado la ONU Aumento de ataque de gota Durante las Primeras Etapas de la administracin de alopurinol, Aun Cuando Se alcancen Niveles Normales o subnormales de cido rico en suero. En consecuencia f, por lo general, se Deben Administrar, de Manera profilctica, dosis de mantenimiento de colchicina Cuando Se Inicia el Tratamiento Con alopurinol. Adems, es recomendable Iniciar con Una dosis baja de alopurinol (100 mg / día) y aumentarla un Intervalos Semanales en 100 mg, Hasta Que se Alcance de las Naciones Unidas Nivel de cido rico en Suero de 6 mg / dl o menor, Pero el pecado exceed La Dosis Recomendada mxima (800 mg / día). En algunos adj Casos Se Puede requérir EL USO de colchicina o de Agentes antiinflamatorios para suprimir los Ataques de gota. Usualmente los Ataques ms hijo breves y Menos Severos despus de Varios meses de terapia. Una Posible explicacin de los Episodios ESTOS, Puede Ser La movilizacin de uratos de los depsitos tisulares, Lo Que Provoca fluctuaciones en los Niveles de cido rico en suero. Aun con Una terapia Adecuada con alopurinol, se pueden requérir de Varios meses para disminuir lo Suficiente el cido rico Presente y activo lograr el control de los Ataques de agudos. Es Deseable Una INGESTIN Suficiente de lquidos para Producir ONU volumen diario de orina de por lo Menos dos litros, y mantener la orina con pH neutro de la ONU o de Preferencia, Ligeramente alcalino para: 1. Evitar la posibilidad f Terica de la formacin de calcio de xantina por f influencia de la terapia con alopurinol y 2. Ayudar a Evitar la precipitacin renal de uratos en los Pacientes Que reciben, de Manera concomitante Agentes uricosricos. Algunos adj Pacientes con Enfermedad renal preexistente, o con depuracin Una deficiente de uratos, pueden ONU Mostrar Aumento en los Niveles de BUN Durante la administracin de alopurinol. Aunque No se ha establecido el responsable mecanismo m, los Pacientes con insuficiencia renal Deben Ser observados de Manera muy cuidadosa Durante las Primeras Etapas de administracin de alopurinol, y se Dębe disminuir la dosis o liga el frmaco, si Aparecen o persisten anormalidades aumentadas de la funcin renal. Se ha Observado insuficiencia renal Asociada con la administracin de alopurinol en Pacientes con hiperuricemia secundaria a diseases las neoplsicas. Las Condiciones concurrentes Como mieloma mltiple y illness miocrdica congestiva estuvieron Presentes Entre los Pacientes Cuya disfuncin renal Aument despus del inicio del Tratamiento Con alopurinol. Con Frecuencia, la insuficiencia renal tambin est Asociada con nefropata gotosa y, rara Vez, con Reacciones de hipersensibilidad Asociadas con alopurinol. Se ha Observado la albuminuria en los Pacientes Que desarrollan gota Clnica despus de glomerulonefritis y pielonefritis Crnica Crnica. Los Pacientes con funcin renal disminuida requieren de dosis de alopurinol Menores Que aqullos con funcin renal normal. Se Deben Administrar dosis Menores a Las Recomendadas para el inicio de la terapia en los Pacientes con funcin renal disminuida y una stos se les Dębe OBSERVAR de Manera muy cuidadosa Durante las Primeras Etapas de la administracin de alopurinol. En los Pacientes con insuficiencia renal severa o muy baja depuracin de uratos, la vida media del oxipurinol plasmtico est Sumamente elevada. Por Tanto, Una dosis de 100 mg / día o 300 mg Dos Veces por semana, o cuestionario menor, Puede Ser Suficiente para mantener Una Adecuada inhibicin de la xantina oxidasa-para CON Ello disminuir los Niveles de uratos en el suero. Se ha reportado depresin de la mdula mar en Pacientes Que reciben alopurinol, la mayora de Ellos recibieron frmacos concomitantes con la Posibilidad de causar this reaccin. ESTO ha ocurrido from Seis Semanas Hasta Seis aos despus del inicio de la terapia con alopurinol. Pocas Veces ONU Paciente PUEDE desarrollar grados variables de depresin de De La mdula A que sea afecta A una o ms lneas celulares, hijo MIENTRAS Tratados slo con alopurinol. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo. Categora C: Se Han Realizado Estudios de la reproduccin en ratas con dosis de Hasta 20 Veces La Dosis habitual para Humanos (5 mg / kg / día), y se concluy Que No Hubo trastornos en la fertilidad ni DAO fetal DEBIDO al alopurinol. Se publico el Reporte de la ONU Estudio en ratonas preadas Que recibieron por vía intraperitoneal VA 50 100 mg / kg de alopurinol, en los das 10 13 de la gestacin. Se registr ONU Elevado nmero de fetos muertos de las hembras preadas Que recibieron 100 mg / kg de alopurinol, Pero No como en las Que recibieron 50 mg / kg. Se registr ONU alcalde nmero de malformaciones en fetos con Externas Ambas dosis de alopurinol en el da 10 de la gestacin, y se elev el nmero de malformaciones mares en Los fetos con Ambas dosis en el da 13 de la gestacin. No Se Puede determinar S. si fue el resultado m de la ONU efecto fetal, o bien, de la ONU efecto secundario de un toxicity materna. Sin embargo, no se han de Realizado Estudios adecuados o bien Controlados en Mujeres Embarazadas. Como los Estudios de reproduccin en animales ningún hijo siempre predictivos de la Respuesta en Humanos, Este frmaco slo se Dębe USAR Durante el embarazo Si Es Necesario Absolutamente. La Experiencia con alopurinol en Mujeres Embarazadas ha Sido limitada, en especial Porque las Mujeres en Edad reproductiva Rara Vez requieren del Tratamiento Con alopurinol. EXISTEN DOS Reportes pecado Publicar y Un trabajo publicado de Mujeres que Dieron una luz Productos Normales despus de alopurinol Recibir Durante el embarazo. Se ha detectado alopurinol y oxipurinol en la leche de una mujer Que ESTABA Recibiendo alopurinol. Como no se conoce el efecto del alopurinol en Los Lactantes, se Dębe Tener precaucin Cuando Se adminis alopurinol un lactante una mujer. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: La reaccin ms Adversa Frecuente de alopurinol es salpullido cutneo. Las Reacciones severas pueden cutneas SER, Y ALGUNAS Veces fatales. Por Tanto, si Aparece la erupcin se Dębe liga INMEDIATAMENTE EL Tratamiento Con alopurinol. ALGUNOS patients Reacciones estafadores ms severas tambin Presentan fiebre, escalofro, artralgias, ictericia colesttica, eosinofilia y leucocitosis o leucopenia leve. Sin embargo, se ha Observado Que Con El USO real de las Reacciones cutneas se Presentan con Frecuencia Una menor al 1. La explicacin párrafo this disminucin no es obvia. La incidencia de erupcin cutnea PUEDE Estar aumentada en Presencia de insuficiencia renal. Otras Reacciones adversas Que pueden Estar relacionadas a la administracin de alopurinol hijo: Hipersensibilidad generalizada: Parecidos un sndrome de Stevens-Johnson y / o de Lyell (Reacciones drmicas, exfoliacin, fiebre, linfadenopatas, artral - gias y / o eosinofilia). Vasculitis y Respuesta tisular: Se Presentan Como la hepatitis, nefritis intersticial y, rara Vez, epilepsia. Otros: Mareos, cefaleas, parestesias, neuritis y epistaxis. Gastrointestinales: Diarrea, nusea, Aumento de fosfatasa alcalina, Aumento de SGOT / SGPT. Metablicas y nutricionales: Ataques agudos de gota. Piel y anexos: Erupcin y erupcin maculopapular. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: En Los Pacientes Que reciben mercaptopurina o azatioprina, la administracin concomitante de 300 mg de alopurinol un requérir Una disminucin de la dosis from approximately ONU tercio de la ONU Hasta 600 cuarto de la dosis habitual de mercaptopurina o azatioprina. Se Dębe Realizar EL AJUSTE subsiguiente de las dosis de mercaptopurina o azatioprina con la base en La Respuesta teraputica y La aparicin de Efectos txicos. Se ha reportado Que alopurinol prolonga la vida media del anticoagulante dicumarol. No se ha establecido la base de Clnica of this interaccin medicamentosa, Pero sí Dębe OBSERVAR CUANDO alopurinol es administrado un patients Que ya estn Recibiendo terapia con dicumarol. Como la excrecin del oxipurinol es parecida a la del urato, Es probable Que los Agentes uricosricos y los salicilatos, Que aumentan la excrecin de urato, tambin aumenten la excrecin de oxipurinol, Y Por Tanto, disminuyan el grado de inhibicin de la xantina-oxidasa . La administracin concomitante de Agentes uricosricos o salicilatos y alopurinol se ha Asociado con Una disminucin en la excrecin de oxipurinas (hipoxantina y xantina) y Un Aumento En La excrecin urinaria de cido rico, en comparacin con la observada con alopurinol en solitario. Aunque No se ha establecido la ONU mecanismo m causal y Una relacin causa-efecto, la Evidencia actual sugiere Que se Dębe Vigilar la funcin renal en los Pacientes Que estn Recibiendo diurticos de tiazida y alopurinol Aun en ausencia de insuficiencia renal, y si se detectan Alteraciones de La funcin renal, se Dębe Ajustar la dosis de una Manera conservadora ms. Se ha reportado la ONU Aumento en la Frecuencia de erupcin cutnea Entre Pacientes Que reciben ampicilina o amoxicilina junto con alopurinol, baño comparacin con los Pacientes Que No frmacos de yunque reciben. No se ha establecido la causa de la Asociacin this reportada. Se ha publicado Una aumentada supresin de la mdula mar por la ciclofosfamida y por Otros Agentes citotxicos, Entre Pacientes con Enfermedad neoplsica, excepto la leucemia, en Presencia de alopurinol. Sin embargo, En un estudio Controlado en Pacientes con linfoma en El que recibieron terapia de combinacin, sin alopurinol Aument la toxicity Para La mdula mar de los Pacientes Tratados con ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina y / o mecloretamina. Alopurinol PUEDE prolongar la vida media plasmtica de la clorpropamida, Puesto Que alopurinol y La clorpropamida pueden competir del Por la excrecin en el tbulo renal. Si se administran Ambos Medicamentos de Manera Conjunta en Presencia de in - suficiencia renal, PUEDE Aumentar el Riesgo de hipoglucemia secundaria A Este mecanismo m. Escasos Reportes Indican Que los Niveles de ciclosporina pueden Estar aumentados Durante el Tratamiento concomitante con alopurinol. CUANDO ESTOS frmacos se administran conjuntamente, se Dębe considerar la Vigilancia de los Niveles de ciclosporina y el Posible fit de la dosis de Sta. PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se publico el Reporte de la ONU Estudio en ratonas preadas Que recibieron, por vía intraperitoneal VA, 50 100 mg / kg de alopurinol en los das 10 13 de la gestacin. Se registr ONU Elevado nmero de fetos muertos de las hembras preadas Que recibieron 100 mg / kg de alopurinol Pero No como en las Que recibieron 50 mg / kg. Se registr ONU alcalde nmero de malformaciones en los fetos Externas con Ambas dosis de alopurinol en el da 10 de la gestacin, y Aument de el nmero de malformaciones mares en Los fetos con Ambas dosis en el da 13 de la gestacin. No Se Puede determinar S. SI ESTO representan fetal efecto de las Naciones Unidas ONU o efecto secundario a la toxicity materna. Sin embargo, no se han de Realizado Estudios adecuados o bien Controlados en Mujeres Embarazadas. No se ha Encontrado evidence en los Estudios de mutagenicidad citogenticos con alopurinol. Asímismo, no se ha Encontrado Evidencia de carcinognesis en los Estudios realizados en ratones y ratas. DOSIS Y VA DE administracin: La dosis de alopurinol para lograr v el control de completo de la gota y disminuir los Niveles SRICOS de cido rico una Niveles Normales o prximos un lo normal vara con la severidad de la Enfermedad. El Promedio de autor es de 200 a 300 mg / día para Pacientes con gota leve, y de 400 a 600 mg / día para Aquellos Pacientes con gota tofosa moderadamente severa. La Dosis Adecuada Se Puede Administrar en dosis divididas, o Como dosis nica Equivalente con la tableta de 300 mg. Dosis mayores de 300 mg Se Deben Administrar en dosis divididas. La Dosis Efectiva mnima es de 100 a 200 mg / día, en Tanto Que, La Dosis Recomendada mxima es de 800 mg / día. Para disminuir la posibilidad f De que aparezcan Ataques gotosos agudos se Recomienda Que El Paciente inicie con Una dosis baja de alopurinol (100 mg / día) Y Que Aumente la dosis es de 100 mg al Intervalos Semanales Hasta Que sí Obtenga las Naciones Unidas Nivel de cido rico en suero de 6 mg / dl o Menos, el pecado Pero exceed La dosis Recomendada mxima. Los Niveles Normales de uratos en suero por lo general se alcanzan miembro En un PERIODO DE 1 A 3 Semanas. El lmite superiores del Intervalo ES APROXIMADAMENTE de 7 mg / dl Hombres y Mujeres párr posmenopusicas, Y de 6 mg / dl párr Las Mujeres premenopusicas normales. No se Dębe Confiar en Demasiado Una Sola determinacin de cido rico en suero, DEBIDO una cola, por Razones Tcnicas, Puede Ser difcil la estimacin de cido rico. Mediante la seleccin de la dosis Adecuada y, en Ciertos Pacientes con EL USO concomitante de Agentes uricosricos Es Posible disminuir los nive - les de cido rico en suero Hasta Niveles Normales O, Si Se Desea, Hasta Niveles tan bajos de Como 2 a 3 mg / dl, Y mantenerlos como de Manera indefinida. En Tanto se Realiza el fit de la dosis de alopurinol en Pacientes Que estn Siendo Tratados con colchicina y / o Agentes inflamatorios, se aconseja continuar con ESTOS ltimos Medicamentos Hasta Que se normalice el cido rico en suero, y no presenten los Ataques de gota Varios Durante meses. Para change DE UN agente uricosrico un alopurinol es Paciente de la ONU, la dosis del agente uricosrico Dębe disminuirse de Manera Durante gradual de la ONU PERIODO DE Varias Semanas, y aumentar ¿de Manera gradual la dosis de alopurinol, Hasta Alcanzar La Dosis Requerida Necesaria para mantener ONU Nivel normal de de cido rico en suero. Tambin se Dębe Notar Que, por lo general, el alopurinol se Tolera mejor si se toma despus de las comidas. Se aconseja ingerir Suficiente lquido para Producir Una Cantidad Diaria de orina, de por lo Menos dos litros, y como mantener Una orina o neutra, de Preferencia, Ligeramente alcalina. Como alopurinol Y Sus metabolitos se eliminan por slo va renal, PUEDE ocurrir en Casos de insuficiencia renal Una acumulacin del frmaco, por Lo Que La Dosis de alopurinol se Dębe Reducir en forma Correspondiente. Con Una depuracin de creatinina de 10 a 20 ml / min es Adecuada Una dosis Diaria de 200 mg de alopurinol. CUANDO la depuracin de creatinina es menor de 10 ml / min, La Dosis Diaria sin Dębe exceed de 100 mg. CUANDO La insuficiencia renal es extrema (depuracin de creatinina menor de 3 ml / min), tambin Es Posible A que sea Necesario prolongar el intervalo entre las dosis. Para la prevencin de nefropata por cido rico Durante la Terapia intensiva de la Enfermedad neoplsica, se Recomienda el Tratamiento Con 600 al 800 mg / día Durante dos o tres das, concomitante con Una alta ingesta de lquidos. Por Otro Lado, Consideraciones Similares a las Recomendaciones Anteriores para el Tratamiento de Pacientes con gota, Rigen la regulacin de la dosis para propsitos de mantenimiento en la hiperuricemia secundaria. La dosis de alopurinol Recomendada para el Manejo de clculos recurrentes de oxalato de calcio en patients hiperuricosricos autor es de 200 a 300 mg / día en dosis divididas, o Como dosis nica Equivalente. This dosis Se Puede Aumentar o disminuir, dependiendo de control del Resultante de la hiperuricosuria, con la base en las subsiguientes Determinaciones de uratos en la orina de 24 horas. La Experiencia Clnica sugiere Que los Pacientes con clculos recurrentes de oxalato de calcio, tambin pueden beneficiarse con: cambios en la dieta, hijo Como La disminucin en EL CONSUMO de protenas de origen animal, sodio, azcares Refinados, Alimentos ricos en oxalato, y Consumo excesivo de calcio como como Un Aumento En La INGESTIN de lquidos Orales AND FIBER En Los Alimentos. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental: Se ha reportado Un caso de INGESTIN de 22,5 g de alopurinol, En El Que No se observaron Consecuencias adversas. La ES toxicity ms comn Entre los Pacientes con insuficiencia renal Que ingieren dosis altas Durante periodos largos. En estos Casos, las Reacciones de hipersensibilidad y dermatolgicas hijo las Manifestaciones txicas ms Comunes. En Caso de intoxicacin aguda, se Dębe procedure un suministrar las Medidas de Soporte usuales y, si est Indicado, el lavado gstrico y la administracin de carbn Activado, es recomendable mantener ONU buen estado de hidratacin. A Pesar De Que Nunca se ha reportado la formacin de litos urinarios despus De Una sobredosis de alopurinol, es prudente alcalinizar la orina para Prevenir this complicacin. Tanto alopurinol Como oxipurinol hijo dializables sin embargo, no se conoce la utilidad f de la hemodilisis O La dilisis peritoneal en el Manejo de la sobredosificacin con alopurinol. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms De 30 C y en Lugar seco. LEYENDAS DE Proteccin: mdicos párr Literatura Exclusiva. Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. No se administré Durante el embarazo ni en la lactancia. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Florero Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: Fuente: S. S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y Pblico en general, al 3 de agosto de 2007. Con el Objeto de demostrar la intercambiabilidad un Que se refiere el artculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, Los Medicamentos Que Integran el catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables Han comparados Sido, SIGUIENDO los lineamientos indicados por La NOM-177SSA1-1998, contraindicaciones los Productos Innovadores o de Referencia enlistados En Las pgs. 11 A Donde Usted lo podr consultar 22.