Asacol 118

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Asacol - - This Bula Bula um registro histrico hacer Medicamento descrito Abaixo, meramente informativo e Destinado ao Pblico em geral. Princpio ativo: mesalazina Classe teraputica: Anti-inflamatrios intestinais. Apresentao: Cada comprimido contm 400 mg de cido 5-amino-saliclico. Embalagens de 20 e 60 comprimidos. Asacol um Medicamento Que contm Como princpio activo o cido 5-amino-saliclico (mesalazina), o director metabolito activo da sulfasalazina e responsvel pela conhecida Atividade teraputica desta substncia un nvel das doenas inflamatrias hacer un esqueje, Acelerando un cicatrizao dos processos inflamatrios e reduzindo o nmero de recidivas. Embora o seu mecanismo m de Ao no esteja perfeitamente esclarecido, como evidncias disponveis sugerem um Efeito anti-inflamatrio ningún clon por inibio da sntese das prostaglandinas. Os comprimidos de Asacol tm um revestimento baseado em acrlica resina, O que permite una libertao hacer princpio activo Apenas quando Alcana un terminal de parte hacer leon e clon, un exercendo uma ao local. Menos Que hacer 30 frmaco Libertado ningún clon, absorvido para a corrente sangunea sendo cerca de 70 excretado nas fezes. Una parte absorvida do c. 5-amino-acetilada saliclico sin fgado em c. acetil 5-amino-saliclico, Que Eliminado Principalmente por vía renal. SITUAes QUE PARA Indicado O ASACOL COMPRIMIDOS Asacol comprimido Indicado no tratamento da colite ulcerosa, del tanto na na fase ativa Como manuteno da sua remisso, das para profilaxia recidivas. Especialmente Indicado em Doentes Que No podem sulfasalazina Tomar. QUANDO NO DEVE SER UTILIZADO E QUAIS OS Efeitos secundrios QUE poderO Surgir Asacol est contra-Indicado em Doentes com hipersensibilidade AOS salicilatos, em insuficientes Renais (taxones de filtrao glomerular inferior a 20 ml / min) E em crianas com IDADE inferiores a 2 años. Un Ocorrncia de Efeitos secundrios muito baixa e s normalmente se obser em Doentes com intolerncia prvia sulfasalazina. Raramente podem ocorrer sintomas de desconforto abdominal, diarréia, flatulncia, nuseas e vmitos. Sistema Nervoso central Em Casos Isolados foram registados Durante o tratamento com mesalazina, cefaleias e tonturas. reaes de hipersensibilidade reaes de hipersensibilidade tais Como erupes cutneas alrgicas, febre induzida por frmacos, broncospasmo, sndromes tipo lpus eritematroso disseminado, peri e miocardite, pancréatite aguda e nefrite intersticial, por lo possveis raros em Casos. Todos estes Efeitos secundrios no hay Relacionados ESTO Com a dosis administrada. Outros Efeitos secundrios Raramente foram descritas mialgia e assim artralgia Como alteraes laboratoriais (neutroPnia, trombocitoPnia e Ligeira elevao das transaminasas). Podero IGUALMENTE OBSERVAR-se nveis Elevados de metahemoglobina. Interaes medicamentosas: E OUTRAS Asacol no deve Ser administrado simultaneamente com ou lactulosa Preparados SIMILARES, Que baixam o pH das fezes impedindo desta forma un libertao da mesalazina. PRECAUes PARTICULARES DE utilizao Asacol deve Ser USADO com Cuidado Doentes em: Com proteinria ou Valores Elevados de ureia. Idosos, e Apenas com Funo renal normal. Com lcera gstrica ou ativa duodenal. Com estenose pilrica, ou outras las estenosis orgnicas Que impeam un Chegada hacer Medicamento ao ao de locales, Porque podem ter uma reteno gstrica Prolongada dos comprimidos de Asacol. Com insuficincias heptica correo renal ligeiras una moderadas. Nos Doentes com insuficincia renal prvia necessria un monitorizao da Funo renal Com alteraes da coagulao Em teraputica concomitante com frmacos potencialmente txicos para o Sistema hematopoitico Se ocorrerem reaes de hipersensibilidade ou txicas, o frmaco Dever Ser descontinuado. Ao Avaliar complicaes articulares ou hepticas, Dever ter-se em conta Que Estas ESTO frequentemente Associadas colite ulcerosa. Dado Que os comprimidos de Asacol contm lactosa. a sua administrao deve Ser evitada em Doentes com conhecida intolerncia lactosa. Se ocorrerem reaes de hipersensibilidade ou txicas, o frmaco Dever Ser descontinuado. utilizao NA gravidez e Estudos ALEITAMENTO animais com, sin demonstraram evidncia de Efeitos teratognicos ou fetotxicos atribuveis mesalazina. Embora una limitada utilizao de mesalazina por mulheres grvidas sin Tenha evidenciado Efeitos toxicos sobre o feto, Asacol s dever Ser administrado Durante una gravidez se os benefcios hacer tratamento de FOREM Superiores SeXtaneja riscos potenciais. Como quantidades de mesalazina Que atravessam A Barreira placentria por lo mnimas e negligenciveis. Sin leite materno, foram IGUALMENTE detectadas pequenas quantidades desta substncia. Embora o seu SIGNIFICADO clnico sin Tenha Sido ainda Determinado, a sua utilizao Dever Ser feita com precauo em mulheres un amamentar. Efeitos Sobre A CAPACIDADE DE CONDUo E utilizao DE mquinas de No se conhecem Efeitos deste Medicamento sobre a capacidade de conduo ou utilizao de quaisquer mquinas. LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa, sdico carboximetilamido, estearato de magnsio, talco, povidona, coloidal slica anidra, Eudragit S, ftalato de dibutilo, xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro vermelho (E172) e polietilenoglicol 6000. QUANDO E COMO SE Como utilizar DEVE Adultos: na fase ativa, 6 a 12 comprimidos, em trs tomas dirias, Durante 8 a 12 Semanas. No hay tratamento de manuteno, 3 a 6 comprimidos, EM trs tomas dirias. Os comprimidos Devem Ser ingeridos com lquidos, de los antes pReferncia das refeies. Dever procedure-se un fit posolgico, de acordo com a resposta ao tratamento. No Existe recomendao crianas posolgica párr. Preconiza-se um tratamento una Longo Prazo para Evitar recidivas. QUE FAZER EM CASO DE Esquecimento OU IMPOSSIBILIDADE DE APLICAR UMA OU MAIS DOSIS Nesta situao logotipo de retomar deve Que possvel o Esquema posolgico prviamente estabelecido pelo seu mdico. Un interrupo do tratamento sin causa Efeitos de privao, devendo o tratamento Ser descontinuado Apenas Quando o mdico o Indicar. COMO PROCEDER EM CASO DE SOBREDOSAGEM OU INTOXICAo Como en cualquier lugar el Medicamento no excedidas Devem Ser como dosis previamente Recomendadas. Se, acidentalmente, this se situao verificar, contacte o seu mdico ou dirija-se ao Servio de urgncia mais prximo. Tratamento de sobredosagem. lavagem gstrica e Administrao intravenosa de Soros para PROMOVER un diurese. No Existe antdoto especfico. Qualquer Efeito indesejvel Que No conste ninguna BULA INFORMATIVA, Dever Ser Comunicado ao seu mdico ou farmacutico. Sin APS Como utilizar o prazo de validade inscrito na embalagem. Conservar una temperature inferior a 25C. Proteger da Luz. Fabricante: s Vitria S / A Morada Rua Elias Garcia, 28 2700-327 Amadora Teléfono 351 214 758 Fax 300 351 214 747 070 Email lab. vitorialabvitoria. pt Seco de Vendas sec. vendaslabvitoria. pt Leia Atentamente una bula Antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento . Caso Tenha alguma dvidas, Consulte o seu mdico ou farmacutico. Este Medicamento foi receitado párrafo voc e no deve Ser dado un outras pessoas o Medicamento pode perjudicial, mesmo un pessoas Que apresentem os mesmos sintomas. Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar Où se Detectar cualquier lugar el Efeito secundrio no mencionados nesta bula, report o seu mdico ou farmacutico. This bula pode ser Utilizada Como Apenas uma referncia secundria e informativa, pois Trata-se de um registro histrico deste Medicamento, portanto Apenas una bula Que acompanha o Medicamento est Atualizada Encuesta de acordo com un verso comercializada. Sendo assim Este texto no pode substituir un Leitura da bula originales. O ministrio da Sade adverte: Un auto-medicao pode fazer mal sua Sade, Lembre-se, una informao o melhor remdio Como Descartar os Medicamentos: Todo Medicamento, por conter Diversas substncias qumicas, perigo podem representar ao del Medio Ambiente y como pessoas, Caso incorretamente descartados. Lquidos de Nunca despeje sin ralo ou em VASOS sanitrios, guas pois podem contaminar, sin MESMO Caso de Que cidades contem com usinas de tratamento. Medicamentos Os produtos de modo Que de Maneira Nenhuma Devem Ser Consumidos foros hacen prazo de validade. Informe Sobre-se os locais Que fazem una coleta adequada dos Medicamentos vencidos. O PARECIDO Sistema de COM o descarte de eletrnicos. Os laboratrios e postos de Sade por lo responsveis pelo descarte apropriado para os remdios e algumas farmcias tambm recolhem os produtos. Ampolas, Seringas, agulhas e frascos de vidro danificados Devem Ser entregues farmcia em uma sacola diferente daquela Que contm restos de remdios Como Embalagens DOS Medicamentos sin Devem Ser reaproveitadas para o Armazenamento de outras substncias de Consumo devido potencial contaminao residual. Como Conservar seus Medicamentos da melhor forma: Mantenha o produto na EMBALAGEM original, tampado, Guardado em Lugar fresco e seco, ao abrigo da Luz, de radiaes e de calor excessivo. Sin Caso de cpsulas, sin retirarse o Sach de hacer slica interior da embalagem. Mantenha-o longe hacer Alcance de crianas. Manuseie com-o como MOS Limpas. Se a embalagem contiver una Etiqueta Frmula Fracionada, SIGA un orientao descrita na Etiqueta O peso / volumen do produto corresponde aquele discriminado sin rtulo. Un capacidade da embalagem pode ser maior do seu Que contedo Limpeza: Essencial en cualquier lugar el situao. Mantenha os Medicamentos livres de p, e partculas mofo. Medicamentos Devem Ser armazenados isoladamente de cosmticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc. Os Medicamentos Devem Ser Guardados em salas Protegidas da entrada de insetos, roedores e aves. Caso observar alterao de cor, olor, ou consistncia, procurar seu farmacutico.